ページの先頭です。 メニューを飛ばして本文へ
現在地 トップページ > 組織でさがす > 市民健康部 > 生活衛生課 > 管理医療機器販売業・貸与業に関する届出

管理医療機器販売業・貸与業に関する届出

本文

ページID：0003463 更新日：2024年11月11日更新 印刷ページ表示

各種届出

管理医療機器販売業・貸与業の届出

1.届出の対象

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売若しくは貸与する場合、営業所ごとに届出が必要です。
ただし、電子体温計、避妊用コンドームについては届出の必要はありません。（平成17年3月18日付厚生労働省告示第82号）

2.届出に必要なもの

表1

1

管理医療機器販売業・貸与業届書【様式第八十八号】 （Wordファイル／38KB）

2

構造設備（店舗）の平面図
※管理医療機器の貯蔵・陳列場所、出入り口、住居等との区画等を記載してください。

3

管理者の資格を証明する書類
（基礎講習の修了証、医師、歯科医師、薬剤師免許証等）
※家庭用の管理医療機器（家庭用電気治療器を除く）のみを取扱う場合は不要です。

4

期限付き販売業・貸与業 期限付き営業リスト（期限付きで複数の会場で営業を行う場合のみ）

各種届出へ戻る

管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願

1.証明の対象

管理医療機器の販売業又は貸与業の届出をしていることについて、証明が必要な場合は、証明願を長崎市長あて提出することにより、証明書を発行することができます。

2.証明に必要なもの

表2

1

管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願 （Wordファイル／37KB）

2

手数料：300円

各種届出へ戻る

変更届

1.変更届の対象

管理医療機器販売業・貸与業の届出をしたものが、次の事項を変更したときは、30日以内に届け出る必要があります。

※注意
相続、営業譲渡等に伴い、届出者が別人、別法人に変わる場合は、再度届出が必要になります。

2.届出に必要なもの

表3
 

変更届書【様式第六】 （Wordファイル／37KB）及び下記の添付書類
1

届出者の氏名（法人にあっては名称及び代表者）又は住所の変更
※添付書類不要
2

薬事に関する業務に責任を有する役員の変更
※添付書類不要
※代表権のある役員は全員責任役員に該当します。
3

管理者の変更
※管理者の資格を証明する書類
（基礎講習の修了証、医師、歯科医師、薬剤師免許証等）
※変更後の欄に管理者氏名と共に、管理者住所を記入してください。
4

管理者の氏名又は住所の変更
※添付書類不要
5

構造設備の主要部分の変更
※変更前後の平面図
6

店舗の名称
※添付書類不要
7

届出の別
※添付書類不要
例）

変更前 変更後
販売業のみ、貸与業のみ 販売業・貸与業
販売業・貸与業 販売業のみ、貸与業のみ
販売業 貸与業
貸与業 販売業

各種届出へ戻る

休止・廃止・再開届

1.休止・廃止・再開届の対象

届出している者が、

  1. 届出要件を維持したまま営業を休止したとき（休止届）
  2. 業務を廃止したとき（廃止届）
  3. 休止していた営業を再開したとき（再開届）

※廃止、休止、再開した日から30日以内に届け出てください。

※休止の場合の注意事項
休止の場合には、「休止、廃止又は再開の年月日欄」に「○年〇月〇日から〇年〇月〇日まで休止の予定」と記入してください。

2.届出に必要なもの

表4

1

休止・廃止・再開届【様式第八】 （Wordファイル／35KB）

2

添付書類不要

各種届出へ戻る

関連情報

＜外部リンク＞