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管理医療機器販売業・貸与業に関する届出について

管理医療機器販売業・貸与業 各種届出

• 管理医療機器販売業・貸与業届
• 管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願
• 変更届
• 休止・廃止・再開届

管理医療機器販売業・貸与業の届出について

1.届出の対象

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売若しくは貸与する場合、営業所ごとに届出が必要です。
ただし、電子体温計、避妊用コンドームについては届出の必要はありません。（平成17年3月18日付厚生労働省告示第82号）
医療機器の分類、届出要件については、【医療機器の販売業・貸与業について】をご覧ください。

2.届出に必要なもの

1	管理医療機器販売業・貸与業届書【様式（PDF)】【様式（Word)】
2	構造設備（店舗）の平面図 ※管理医療機器の貯蔵・陳列場所、出入り口、住居等との区画等を記載してください。
3	管理者の資格を証明する書類 （基礎講習の修了証、医師、歯科医師、薬剤師免許証等）
4	期限付き販売業・貸与業 期限付き営業リスト（期限付きで複数の会場で営業を行う場合のみ） 管理者設置の場合【様式（PDF)】【様式（Word)】 管理者設置不要の場合【様式（PDF)】【様式（Word)】

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管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願について

1.証明の対象

管理医療機器の販売業又は貸与業の届出をしていることについて、証明が必要な場合は、証明願を長崎市長あて提出することにより、証明書を発行することができます。

2.証明に必要なもの

1	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願【様式（PDF)】【様式（Word)】
2	手数料：300円

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変更届について

1.変更届の対象

管理医療機器販売業・貸与業の届出をしたものが、次の事項を変更したときは、30日以内に届け出る必要があります。

※注意
相続、営業譲渡等に伴い、届出者が別人、別法人に変わる場合は、再度届出が必要になります 。

2.届出に必要なもの 

	変更届【様式（PDF)】【様式（Word)】及び下記の添付書類
1	届出者の氏名（法人にあっては名称及び代表者）又は住所の変更 ※添付書類不要
2	薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 ※添付書類不要
3	管理者の変更 ※管理者の資格を証明する書類 （基礎講習の修了証、医師、歯科医師、薬剤師免許証等）
4	管理者の氏名又は住所の変更 ※添付書類不要
5	構造設備の主要部分の変更 ※変更前後の平面図
6	店舗の名称 ※添付書類不要
7	届出の別 ※添付書類不要 例） 変更前 変更後 販売業のみ、貸与業のみ 販売業・貸与業 販売業・貸与業 販売業のみ、貸与業のみ 販売業 貸与業 貸与業 販売業

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休止・廃止・再開について

1.休止・廃止・再開届の対象

届出している者が、

1. 届出要件を維持したまま営業を休止したとき（休止届）
2. 業務を廃止したとき（廃止届）
3. 休止していた営業を再開したとき（再開届）

※廃止、休止、再開した日から30日以内に届け出てください。

※休止の場合の注意事項
休止の場合には、「休止、廃止又は再開の年月日欄」に「○年〇月〇日から〇年〇月〇日まで休止の予定」と記入してください。

2.届出に必要なもの

1	休止・廃止・再開届 【様式（PDF)】【様式（Word)】
2	添付書類不要

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お問い合わせ先

アンケート

「薬事・食品衛生・生活衛生」の分類