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文書発出日 |
文書番号 |
文書件名 |
| 44 |
令和6年3月6日 |
医薬薬審発0306第1号 |
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について（PDFファイル／78KB） |
| 43 |
令和6年3月5日 |
医薬薬審発0305第1号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル／85KB） |
| 42 |
令和6年3月5日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の令和6年4月以降の医療提供体制と公費支援等について（PDFファイル／194KB） |
| 41 |
令和6年2月13日 |
事務連絡 |
ウロナーゼ静注用6万単位とウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知).（PDFファイル／173KB） |
| 40 |
令和6年2月5日 |
医薬薬審発0205第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル／178KB） |
| 39 |
令和6年1月18日 |
医薬薬審発0118第2号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル／87KB） |
| 38 |
令和6年1月18日 |
医薬薬審発0118第1号 |
ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル／177KB） |
| 37 |
令和6年1月16日 |
事務連絡 |
要指導医薬品一覧（令和6年1月16日時点）（PDFファイル／40KB） |
| 36 |
令和5年12月28日 |
医薬発1228第1号 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDFファイル／730KB） |
| 35 |
令和5年12月22日 |
医薬薬審発1222第1号 |
医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて（PDFファイル／118KB） |
| 34 |
令和5年12月20日 |
医薬薬審発1220第1号 |
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について（PDFファイル／66KB） |
| 33 |
令和5年12月8日 |
医薬安発1208 第1 号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDFファイル／73KB） |
| 32 |
令和5年11月17日 |
医薬発1117第1号 |
「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル／163KB） |
| 31 |
令和5年11月14日 |
事務連絡 |
妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼）（PDFファイル／318KB） |
| 30 |
令和5年10月31日 |
医薬監麻発1031 第2 号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル／77KB） |
| 29 |
令和5年11月1日 |
事務連絡 |
「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」と「薬局 におけるサイバーセキュリティ対策チェックスト マニュアル～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂正について（PDFファイル／59KB） |
| 28 |
令和5年10月13日 |
医薬総発1013第1号 |
「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」と「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト マニュアル～薬局・事業者向け～」等について（PDFファイル／85KB））
別添1 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDFファイル／156KB）
別添2 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～（PDFファイル／437KB）
別添3 薬局におけるサイバーセキュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～（PDFファイル／84KB）
別添4 注意喚起リーフレット（PDFファイル／2.26MB）
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| 27 |
令和5年10月2日 |
事務連絡 |
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点）（PDFファイル／47KB） |
| 26 |
令和5年9月29日 |
事務連絡 |
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDFファイル／107KB） |
| 25 |
令和5年9月28日 |
医薬総発0928第2号 |
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」と「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について（PDFファイル／110KB） |
| 24 |
令和5年9月27日 |
医薬薬審発0927第3号 |
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について（PDFファイル／79KB） |
| 23 |
令和5年9月 |
事務連絡 |
医薬品・医療機器・再生医療等製品等の副作用・感染症・不具合報告のお願い（PDFファイル／779KB） |
| 22 |
令和5年9月25日 |
医薬薬審発0925第3号 |
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル／594KB） |
| 21 |
令和5年9月15日 |
医薬監麻発0915第1号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル／77KB） |
| 20 |
令和5年9月14日 |
医薬薬審発0914第1号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル／67KB） |
| 19 |
令和5年9月8日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて（PDFファイル／847KB） |
| 18 |
令和5年9月6日 |
医薬薬審発0906第3号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（PDFファイル／89KB） |
| 17 |
令和5年8月30日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底と相談窓口について）（PDFファイル／829KB） |
| 16 |
令和5年8月22日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル／66KB） |
| 15 |
令和5年6月30日 |
事務連絡 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」とオセルタミビルDS3％「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDFファイル／132KB） |
| 14 |
令和5年6月30日 |
事務連絡 |
要指導医薬品一覧（令和5年6月30日時点）（PDFファイル／46KB） |
| 13 |
令和5年6月29日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（PDFファイル／645KB） |
| 12 |
令和5年6月28日 |
薬生薬審発0628第4号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について）（PDFファイル／92KB） |
| 11 |
令和5年6月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mgとラゲブリオカプセル200mg）の適正使用について（再周知)（PDFファイル／99KB）
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（PDFファイル／806KB）
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（PDFファイル／695KB）
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の取扱いについて（PDFファイル／443KB） |
| 10 |
令和5年6月8日 |
事務連絡 |
ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDFファイル／136KB） |
| 9 |
令和5年6月7日 |
薬生薬審発0607第9号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課）（PDFファイル／83KB）） |
| 8 |
令和5年6月2日 |
事務連絡 |
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセルとパキロビッド®パック）の活用方法について（再改定）（PDFファイル／116KB） |
| 7 |
令和5年5月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡)（PDFファイル／441KB） |
| 6 |
令和5年5月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDFファイル／898KB） |
| 5 |
令和5年5月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡)（PDFファイル／734KB）） |
| 4 |
令和5年5月19日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（PDFファイル／89KB） |
| 3 |
令和5年5月16日 |
事務連絡 |
PMDAの電子報告システム （報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（PDFファイル／1.18MB）K |
| 2 |
令和5年4月21日 |
事務連絡 |
ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて（PDFファイル／135KB） |
| 1 |
令和5年3月31日 |
薬生総発0331第6号
薬生発0331第14号
薬生発0331第16号
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登録販売者に対する研修の実施要領について（PDFファイル／239KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性と安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する（PDFファイル／206KB）
省令の施行等について（PDFファイル／206KB）
登録販売者制度の取扱い等について（PDFファイル／311KB）
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